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        1. 中檢院專家范慧紅來齊都藥業調研
          欄目:重要新聞 發布時間:2017-10-01

          9月20日,國家藥典委員會生化藥品專業委員會委員、中國生化制藥工業協會專家委員會副主任委員、中國食品藥品檢定研究院生化藥品室主任范慧紅一行3人,來齊都藥業調研羥乙基淀粉130/0.4生產質量控制情況,集團領導鄭家晴、張建禮、董旭陪同活動。

          范慧紅主任一行實地參觀了羥乙基淀粉原料藥和制劑生產車間、物流中心、技術中心和產品展廳,聽取了羥乙基淀粉130/0.4產品研發、工藝質量控制、質量標準再提高等方面情況介紹,與集團相關技術人員進行了深入座談交流。范慧紅對齊都藥業自動化的生產裝備、現代化的倉儲設施和完善的質量管理體系表示贊賞,對企業長期注重羥乙基淀粉工藝質量提升研究給予肯定,對企業開展的羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液聚合物分析研究表示認可。她指出,盡管羥乙基淀粉輸液制劑在臨床上應用廣泛,但是其作為高分子多糖類藥物,工藝質量控制復雜,為加強產品質量規范管理,國家計劃將其載入中國藥典。齊都藥業擁有羥乙基淀粉20、40、130/0.4和200/0.5等全系列原料藥和制劑產品,工藝質量控制經驗豐富,質量標準控制嚴格,在行業內具有代表性和權威性,希望企業積極參與國家質量標準建立的研究工作,更好支持我國醫藥衛生改革發展。

          董事長鄭家晴對范慧紅主任一行的到來表示熱烈歡迎,他說,中檢院是國家藥品質量研究最高機構,范慧紅主任是多糖類生化藥品質控研究領域的權威專家,本次調研指導對提升企業技術人員理論知識水平、提高企業工藝質量控制能力具有重要意義。他指出,以羥乙基淀粉為代表的血漿代用品是齊都藥業戰略發展的重點產品領域,齊都藥業始終堅持一流裝備、一流員工、一流管理、一流產品的“四個一流”要求,全力以赴保障產品質量,通過組建山東省血漿代用品工程技術研究中心平臺,長期致力于羥乙基淀粉工藝技術改進和質量標準提高研究。齊都天雪——羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液連續6年被中國化學制藥工業協會等單位評為血液及造血系統類優秀產品品牌,彰顯了企業及重點產品在醫藥行業的品牌影響力和市場認可度。他強調,齊都藥業將全力支持中檢院羥乙基淀粉質量標準研究相關工作,積極拓展院企雙方交流合作領域,將專家建議與企業實際相結合,全面提升工藝技術管理水平、產品質量控制水準和新產品研發實力,加強企業管理,提高產品質量,更好服務社會。

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